Testes diagnósticos para COVID-19 registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

Autores

  • Mariana Pastorello Verotti Fundação Oswaldo Cruz - Fiocruz/Brasília
  • Maira Catharina Ramos Fundação Oswaldo Cruz - Fiocruz/Brasília
  • Claudio Maierovitch Fundação Oswaldo Cruz - Fiocruz/Brasília
  • Flávia Tavares Silva Elias Fundação Oswaldo Cruz - Fiocruz/Brasília
  • Erika Barbosa Camargo Fundação Oswaldo Cruz - Fiocruz/Brasília

DOI:

https://doi.org/10.51723/ccs.v31iSuppl%201.771

Palavras-chave:

COVID-19, Diagnóstico, Registros, Vigilância Sanitária

Resumo

Trata-se de uma pesquisa documental que visou compilar testes diagnósticos registrados na Anvisa para COVID-19. No total, foram encontrados 217 testes diagnósticos registrados, destes, 135 eram testes imunocromatografia e 34 de RT-PCR, 15 anticorpos e 11 Imunoensaios fluorescente. Dos testes imunocromatográficos, a sensibilidade IgG/IgM variou de 72% até 100% e especificidade de 32% até 100%. Para os testes RT-PCR registrados, 97,05% alegaram possuir sensibilidade igual ou maior a 95%. Conclui-se que a compreensão sobre a acurácia dos testes diagnósticos para COVID-19 ainda é limitada devido à heterogeneidade dos resultados.

Downloads

Os dados de download ainda não estão disponíveis.

Referências

Corman VM, Landt O, Kaiser M, Molenkamp R, Meijer A, Chu DK, et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT-PCR. Euro Surveill [Internet] 2020;25(3). Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6988269/

Loeffelholz MJ, Tang Y-W. Laboratory diagnosis of emerging human coronavirus infections - the state of the art. Emerg Microbes Infect [Internet] 2020;9(1):747–56. Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.07.20032524v2.full.pdf

Beeching NJ, Fletcher TE, Beadsworth MBJ. Covid-19: testing times. Bmj [Internet] 2020;369(April):m1403. Available from: http://www.bmj.com/lookup/doi/10.1136/bmj.m1403

Li D, Wang D, Dong J, Wang N, Huang H, Xu H, et al. False-Negative Results of Real-Time Reverse-Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2: Role of Deep-Learning-Based CT Diagnosis and Insights from Two Cases. [Internet]. Korean J. Radiol.2020;21(4):505–8. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32174053/

World Health Organization. Laboratory testing strategy recommendations for COVID-19. 2020;(March):6. Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/331509

Diao B, Wen K, Chen J, Liu Y, Yuan Z, Han C, et al. Diagnosis of Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Infection by Detection of Nucleocapsid Protein. medRxiv 2020;2020.03.07.20032524.

Anvisa. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Consultas - Produtos para Saúde [Internet]. Webpage2020 [cited 2020 Jul 20];Available from: https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/q/?nomeTecnico=coronavírus

Pai M, McCulloch M, Enanoria W, Colford JMJ. Systematic reviews of diagnostic test evaluations: What’s behind the scenes? [Internet]. ACP J. Club2004;141(1):A11-3. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15230574/

Cheng MP, Papenburg J, Desjardins M, Kanjilal S, Quach C, Libman M, et al. Diagnostic Testing for Severe Acute Respiratory Syndrome-Related Coronavirus 2: A Narrative Review [Internet]. Ann. Intern. Med.2020 [cited 2020 Jul 20];172(11):726–34. Available from: https://www.acpjournals.org/doi/abs/10.7326/M20-1301

Pan American Health Organization O. Laboratory Guidelines for the Detection and Diagnosis of COVID-19 Virus Infection. Pan Am Heal Organ [Internet] 2020;(July):1–10. Available from: https://iris.paho.org/handle/10665.2/52458

Worldometer. Worldometer - real time world statistics [Internet]. 2020 [cited 2020 Jul 20];Available from: https://www.worldometers.info/

BRASIL. Ministério da Saúde. DIRETRIZES PARA DIAGNÓSTICO E TRATAMENTO DA COVID-19 [Internet]. 2020. Available from: https://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2020/April/18/Diretrizes-Covid19.pdf

Brasil A. Conheça resultado do maior estudo sobre a covid-19 no Brasil [Internet]. Univ. Fed. Pelotas2020 [cited 2020 Jul 20];Available from: https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2020-07/conheca-resultado-maior-estudo-sobre-covid-19-no-brasil

Centro de Pesquisas Epidemiológicas da, Federal. EPICOVID19-BR divulga novos resultados sobre o coronavírus no Brasil [Internet]. 2020. Available from: https://bit.ly/Epicovid19BRfases1-3

Castro R, Luzc PM, Wakimotoc MD, Velosoc VG, Grinsztejnc B, Perazzo H. COVID-19: a meta-analysis of diagnostic test accuracy of commercial assays registered in Brazil. Brazilian J Infect Dis 2020;24(2):180–7. https://www.bjid.org.br/en-covid-19-meta-analysis-diagnostic-test-accuracy-articulo-S1413867020300295

Petrobras. https://petrobras.com.br/fatos-e-dados/entregamos-segundo-lote-de-testagens-para-diagnostico-de-covid-19.htm. 2020

500 mil kits de testes para coronavírus doados pela Vale chegam ao Brasil | Exame [Internet]. [cited 2020 Jul 22];Available from: https://exame.com/brasil/500-mil-kits-de-testes-para-coronavirus-doados-pela-vale-chegam-ao-brasil/

ANVISA. RESOLUÇÃO - RDC No 379, DE 30 DE ABRIL DE 2020. Diário Of da União [Internet] 2020;Seção 1(Edição extra):N 82B. Available from: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5809525/RDC_379_2020_.pdf

Arquivos adicionais

Publicado

20.10.2020 — Atualizado em 20.10.2020

Versões

Edição

Seção

Fast Track : COVID-19

Como Citar

1.
Testes diagnósticos para COVID-19 registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Com. Ciências Saúde [Internet]. 20º de outubro de 2020 [citado 21º de novembro de 2024];31(Suppl1):217-29. Disponível em: https://revistaccs.espdf.fepecs.edu.br/index.php/comunicacaoemcienciasdasaude/article/view/771

Artigos Semelhantes

11-20 de 86

Você também pode iniciar uma pesquisa avançada por similaridade para este artigo.