Diagnostic tests for COVID19 registered at the Brazilian National Health Surveillance Agency (ANVISA)
DOI:
https://doi.org/10.51723/ccs.v31iSuppl%201.771Keywords:
COVID-19, Diagnosis, Registration, Health SurveillanceAbstract
This is a documentary research aimed to compile diagnostic tests registered at Anvisa for COVID-19. In total, 217 diagnostic tests were found, of these, 135 were immunochromatographic tests and 34 were PCR tests, 15 antibodies and 11 fluorescent immunoassays. Of the immunochromatographic tests, the IgG / IgM sensitivity varied from 72% to 100% and specificity from 32% to 100%. For the registered PCR tests, 97.05% claimed to have a sensitivity equal to or greater than 95%. It is concluded that the understanding about the effectiveness of the diagnostic tests for COVID-19 is still limited due to the heterogeneity of the results.
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References
Corman VM, Landt O, Kaiser M, Molenkamp R, Meijer A, Chu DK, et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT-PCR. Euro Surveill [Internet] 2020;25(3). Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6988269/
Loeffelholz MJ, Tang Y-W. Laboratory diagnosis of emerging human coronavirus infections - the state of the art. Emerg Microbes Infect [Internet] 2020;9(1):747–56. Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.07.20032524v2.full.pdf
Beeching NJ, Fletcher TE, Beadsworth MBJ. Covid-19: testing times. Bmj [Internet] 2020;369(April):m1403. Available from: http://www.bmj.com/lookup/doi/10.1136/bmj.m1403
Li D, Wang D, Dong J, Wang N, Huang H, Xu H, et al. False-Negative Results of Real-Time Reverse-Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2: Role of Deep-Learning-Based CT Diagnosis and Insights from Two Cases. [Internet]. Korean J. Radiol.2020;21(4):505–8. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32174053/
World Health Organization. Laboratory testing strategy recommendations for COVID-19. 2020;(March):6. Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/331509
Diao B, Wen K, Chen J, Liu Y, Yuan Z, Han C, et al. Diagnosis of Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Infection by Detection of Nucleocapsid Protein. medRxiv 2020;2020.03.07.20032524.
Anvisa. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Consultas - Produtos para Saúde [Internet]. Webpage2020 [cited 2020 Jul 20];Available from: https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/q/?nomeTecnico=coronavírus
Pai M, McCulloch M, Enanoria W, Colford JMJ. Systematic reviews of diagnostic test evaluations: What’s behind the scenes? [Internet]. ACP J. Club2004;141(1):A11-3. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15230574/
Cheng MP, Papenburg J, Desjardins M, Kanjilal S, Quach C, Libman M, et al. Diagnostic Testing for Severe Acute Respiratory Syndrome-Related Coronavirus 2: A Narrative Review [Internet]. Ann. Intern. Med.2020 [cited 2020 Jul 20];172(11):726–34. Available from: https://www.acpjournals.org/doi/abs/10.7326/M20-1301
Pan American Health Organization O. Laboratory Guidelines for the Detection and Diagnosis of COVID-19 Virus Infection. Pan Am Heal Organ [Internet] 2020;(July):1–10. Available from: https://iris.paho.org/handle/10665.2/52458
Worldometer. Worldometer - real time world statistics [Internet]. 2020 [cited 2020 Jul 20];Available from: https://www.worldometers.info/
BRASIL. Ministério da Saúde. DIRETRIZES PARA DIAGNÓSTICO E TRATAMENTO DA COVID-19 [Internet]. 2020. Available from: https://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2020/April/18/Diretrizes-Covid19.pdf
Brasil A. Conheça resultado do maior estudo sobre a covid-19 no Brasil [Internet]. Univ. Fed. Pelotas2020 [cited 2020 Jul 20];Available from: https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2020-07/conheca-resultado-maior-estudo-sobre-covid-19-no-brasil
Centro de Pesquisas Epidemiológicas da, Federal. EPICOVID19-BR divulga novos resultados sobre o coronavírus no Brasil [Internet]. 2020. Available from: https://bit.ly/Epicovid19BRfases1-3
Castro R, Luzc PM, Wakimotoc MD, Velosoc VG, Grinsztejnc B, Perazzo H. COVID-19: a meta-analysis of diagnostic test accuracy of commercial assays registered in Brazil. Brazilian J Infect Dis 2020;24(2):180–7. https://www.bjid.org.br/en-covid-19-meta-analysis-diagnostic-test-accuracy-articulo-S1413867020300295
Petrobras. https://petrobras.com.br/fatos-e-dados/entregamos-segundo-lote-de-testagens-para-diagnostico-de-covid-19.htm. 2020
500 mil kits de testes para coronavírus doados pela Vale chegam ao Brasil | Exame [Internet]. [cited 2020 Jul 22];Available from: https://exame.com/brasil/500-mil-kits-de-testes-para-coronavirus-doados-pela-vale-chegam-ao-brasil/
ANVISA. RESOLUÇÃO - RDC No 379, DE 30 DE ABRIL DE 2020. Diário Of da União [Internet] 2020;Seção 1(Edição extra):N 82B. Available from: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5809525/RDC_379_2020_.pdf
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